Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)

Jobbeschreibung

Unser ProfilABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d).Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)Wir bietenEin modernes Arbeitsumfeld in der PharmabrancheEinen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten UnternehmenVollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen ZusammenarbeitFlexible ArbeitszeitenJobticket / Fahrtkostenzuschuss / DienstradNähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der UmgebungKostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)Zuschuss zu Fitness- und SportangebotenQualifikationAbgeschlossenes Studium in Life Sciences, z.B. in der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbarBerufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswertKenntnisse in der CMC-DokumentationErfahrung mit VariationsverfahrenSichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und SchriftTeamplayer mit selbstständiger, strukturierter und zielorientierter ArbeitsweiseAufgabeKoordination, Einreichung und Überwachung von Variationsverfahren im Rahmen der Radelumin-ZulassungFachgerechtes Review von CMC-DokumentationenEntwicklung von neuen Prozessen im Zusammenhang mit ICH M4KontaktBei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.ABX advanced biochemical compounds – Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: [email protected]
Homepage: www.abx.deJetzt bewerben