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Profil
Als Validierungsingenieur habe ich mich in den letzten drei Jahren auf die Validierung und
Qualifizierung der Produktionslinien im Medizintechnikbereich spezialisiert. Dabei war ich
an verschiedenen spannenden Projekten beteiligt. Durch meine Tätigkeit an der
Schnittstelle zwischen Hardware- und Softwareentwicklern sowie Technikern und
Mitarbeitern an Produktionslinien konnte ich nicht nur umfangreiche fachliche
Erfahrungen sammeln, sondern auch wertvolle Einblicke gewinnen, wie man in einem
Team eine freundliche und familiäre Atmosphäre schafft und die Zusammenarbeit
effektiv gestaltet.
Bildung
Vertiefungsrichtung Medizinische Gerätetechnik, Produktionstechnik und Prothetik
Erfahrungen
Als Validierungsingenieur in Business Unit Industrial Solution sind meine Aufgaben: • Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen für medizinische Komponenten unter Einhaltung von GMP-Richtlinien und ISO-Normen. • Risikobewertung und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung. • Erstellung und Pflege umfassender Validierungsdokumentation. • Organisation und Durchführung von IQ/OQ/PQ-Tests zur Sicherstellung der Anlagenqualität. • Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, Schulung der Anwender und Überwachung von Qualitätsprozessen.
Praktikum im Bereich der Forschung & Entwicklung (Elektronik, Mechatronik, Research & Development): • Unterstützung bei der Installation von Kabelbäumen in Prototypenanlagen und deren Inbetriebnahme. • Entwicklung und Aufbau von Prototypenkabeln. • Erarbeitung von Vorschlägen zur Optimierung der Visualisierung. Analyse der aktuellen Visualisierung der Messergebnisse der Dauertestüberwachung mit Grafana. • Recherche und Aufbereitung relevanter elektrischer Daten von